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体外诊断试剂注册专员

公司行业:
北京医疗设备/器械招聘
公司规模:
20-49人
公司所在地:
北京(进入北京招聘网
公司性质:
其他
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职位编号:86762663 职位描述 (北京体外诊断试剂注册专员招聘 )
职位描述/要求:

岗位职责:

1、负责公司快速诊断产品注册的资料的收集,整理;起草产品注册的标准文件的撰写;向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;

2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;

3、负责注册资料的整理归档及保管工作;

4、负责公司试剂、仪器相关的质量体系评审;

5、负责注册项目跟踪、推进项目进度;

6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、医学检验 生物技术及相关专业;

2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求,3年以上注册工作经验;

3、有较强的实验操作能力及沟通能力;

4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底;熟练使用office、Powerpoint等办公软件;

5、熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。

6、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神。

该“北京体外诊断试剂注册专员招聘”的职位信息由德迈基生物技术(北京)有限公司发布,如果您想找北京体外诊断试剂注册专员的工作,可以直接在线申请该职位。北京招聘网提醒您:一份完整的简历会受到更多企业的青睐,不要忘记经常更新您的简历哦。
职位类别:
生物制药/医药研发
更新日期:
2018/2/13
职位性质:
全职
工作地点:
北京
学历要求:
不限
招聘人数:
2人
最低工作年限:
1年以下
月薪范围:
4500-5999元/月
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德迈基生物技术(北京)有限公司简介

 德迈基生物技术(北京)有限公司,是以科研院所为技术依托的现代高新生物技术企业。

主要从事研制、生产、销售医学生物制品、体外免疫诊断试剂及医疗器械等高新技术产品。公司在技术创新、质量管理、市场营销、人力资源、资金运作等方面依据可持续发展的原则制定企业发展战略和战略实现机制,经过多年发展,各项事业稳步健康发展,已经初步成为一个在体外诊断试剂行业具有相当规模的企业。

公司凝聚了一批科研开发、经营管理、市场营销各方面优秀人才,产品质量得到广大用户的称赞,在市场上享有很高的声誉。

着眼于未来,依据持续发展的需要,公司在中关村科技园丰台园区(总部基地)投资建设了新的科研、生产基地,包括十万级(局部万级)洁净度的体外诊断试剂生产厂房和先进装备的质控、研发平台,并按照 ISO13485 标准建立了质量管理体系,体外诊断产品通过了 CFDA 体外诊断试剂质量管理体系认证。

严谨、求实、创新是公司一贯遵循的创业精神,我们愿意与广大客户和医学生物技术领域里的有识之士精诚合作,团结、奋进,同创造出一个更加美好的未来。

公司地址:北京市丰台区海鹰路8号


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